【摘 要】
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目的 评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse event following immunization, AEFI）发生率。方法 2020年12月-2022年5月在天津市预防接种门诊选择6周龄-5岁儿童，按照免疫程序接种某国产PCV1
【基金项目】
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“天津市医学重点学科项目”流行病学（传染病预防与控制）（项目编号TJYXZDXK-050A）；
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目的 评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13）接种后疑似预防接种异常反应（Adverse event following immunization, AEFI）发生率。方法 2020年12月-2022年5月在天津市预防接种门诊选择6周龄-5岁儿童，按照免疫程序接种某国产PCV13,分为两组分别采取主动监测和被动监测方式收集AEFI,分析AEFI发生率。结果 主动监测和被动监测受试儿童接种PCV13后AEFI发生率分别为4.36‰（97/22 239）、0.72‰（24/33 419）（χ~2=81.72,P=0.000）;在主动监测中，局部红肿、局部硬结、发热、皮疹/腹泻/呕吐等、血管性水肿发生率分别为1.80‰、0.60‰、2.61‰、0.45‰、0.09‰,在被动监测中分别为0.36‰、0.06‰、0.39‰、0.00‰、0.06‰。所有AEFI均痊愈或好转。结论 适龄儿童接种国产PCV13后AEFI发生率在预期范围内，主动监测的敏感性显著高于被动监测。
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