【摘 要】
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目的应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试
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目的应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量.方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率均在为50%～200%内.结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu/mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量.
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