海藻酸钙凝胶小球的含量测定及溶出考察

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目的建立一种方法测定海藻酸钙凝胶小球中醋酸地塞米松的含量,考察小球在不同介质中的溶出性能.方法以磷酸缓冲液--无水乙醇(2∶1V/V)为溶剂,采用系数倍率法测定制剂含量,测定和比较小球在纯化水、盐酸缓冲液(pH=1.3)和磷酸缓冲液(pH=6.8)中的累积溶出率.结果在4.78μg·ml-1~25.56μg·ml-1的浓度范围内,方法线性关系良好,平均回收率为100.25%,RSD为0.38%(n=6);该制剂在纯化水和盐酸缓冲液中溶出量极少,而在磷酸缓冲液中溶出行为符合Higuchi
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