目的评价康莱特联合吉西他滨+顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性及其对T淋巴细胞亚群的影响。方法将69例晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组36例和试验组33例。对照组给予1000 mg·m-2吉西他滨,第1,8天+80 mg·m-2顺铂,第2天,3周为1个周期,连续化疗2个周期;试验组在对照组的基础上,联合静脉点滴康莱特200 m L,10 d为1个周期,随化疗连续应用2个周期。2个化疗周期结束后,进行2组的临床疗效、T淋巴细胞亚群(CD3,CD4和CD8)活性及不良反应评价。结果治疗后,对照组客观有效率为22.22%略低于试验组27.27%(P>0.05)。治疗后,试验组T淋巴细胞亚群CD3、CD4和CD8值显著高于对照组(P<0.05)。2组患者主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应,试验组Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论康莱特联合西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌可提高患者T淋巴细胞亚群比例,降低化疗相关不良反应发生率。