【摘 要】
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目的:改进用于头孢呋辛钠中有关物质检查的HPLC法。方法:色谱柱为Agilent HC-C8(250 mm×4.6mm,5μm),以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68 g和冰醋酸5.8 g,加水稀释成1 000 mL的溶
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目的:改进用于头孢呋辛钠中有关物质检查的HPLC法。方法:色谱柱为Agilent HC-C8(250 mm×4.6mm,5μm),以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68 g和冰醋酸5.8 g,加水稀释成1 000 mL的溶液,用冰醋酸调节pH值至3.4)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,流速为1.5 mL.min-1;检测波长为273 nm;进样量为20μL。结果:头孢呋辛与相邻杂质可基线分离,其在9.950～637.1 mg.L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9),检测限和定量限分别为0.08和0.2 mg.L-1;方法重复性良好,所测单个最大杂质含量的RSD为1.8%(n=6),总杂质含量的RSD为1.5%(n=6);方法耐用性好,适用于不同品牌的辛烷基键合硅胶色谱柱。结论:该方法专属、准确、灵敏,优于2005年版中国药典方法。
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