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目的:系统评价中药外治法治疗膝关节滑膜炎的有效性及安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国科学引文数据库(CSCD)、MEDLINE,收集2000-2016年所有中药外治法治疗膝关节滑膜炎,并以西医治疗为对照的随机对照试验,按照事先制定的入选与剔除标准筛选文献,评价纳入研究的文献质量,提取有效数据,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入14个随机对照试验,1158例患者,其中中药外治组626例,西药治疗组532例。Meta分析结果显示:在有效率方面,中药外治法优于西药治疗组[OR=5.33,95%CI(3.57,7.96),Z=8.17,P=0.00001],差异具有统计学意义。不良事件发生率比较[OR=0.82,95%CI(0.30,2.26),Z=0.38,P=0.70],两种治疗方法的不良反应发生率无明显差异。中药外治法分别与西药口服[OR=0.31,95%CI(0.17,0.58),Z=3.72,P=0.0002]及与西药外用的不良反应发生率[OR=3.78,95%CI(0.63,22.84),Z=1.45,P=0.15]比较,中药外治法比西药口服的不良反应发生率低,而与西药外用的不良反应发生率比较无明显差异。两种治疗方法对膝关节滑膜炎的WAS[OR=-0.27,95%CI(-0.81,-0.28),Z=0.95,P=0.34]及WOMAC[OR=-7.96,95%CI(-15.70,-0.21),Z=2.01,P=0.04]评分影响比较,在改善VAS方面无明显差异,而中药外治法在改善WOMAC评分方面效果优于西药治疗。结论:中药外治法治疗膝关节滑膜炎的疗效优于西药,中药外治比西药口服的不良反应发生率低,而与西药外用的不良反应发生率比较无明显差异,中药外治在改善WOMAC评分方面效果优于西药。由于本Meta分析纳入的研究质量不高,可能影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机、双盲对照实验,进一步证实中药外治法治疗膝关节滑膜炎的疗效。