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个性化医疗对病人的治疗进行了革命性的推进，根据药理学和药物信息并结合患者自身的遗传信息推出针对患者的个体化用药方案。使针对药物代谢酶和药物作用靶点的基因检测日渐重要。但检测项目和技术的多样化也为实验室管理和质量保证带来了巨大挑战。本文简单介绍了药物基因组学和个体化药物检测的发展现状，重点介绍了靶基因位点检测项目中4种常用检测技术的质量保证要素，并进一步讨论了药物代谢相关基因检测的标准品研究进展，最后对质量保证体系的发展做了简单展望。(中华检验医学杂志，2016, 39：532－535)