目的对不同剂量阿替普酶静脉溶栓治疗人群进行比较,探讨对于中国急性缺血性卒中人群,标准剂量与低剂量阿替普酶是否具有一样的安全性及有效性。方法本研究的入选患者来自中国急性缺血性卒中溶栓监测登记研究,从中选取发病4.5 h内且阿替普酶使用剂量约为0.6 mg/kg(0.5~0.7 mg/kg)及0.9 mg/kg(0.85~0.95 mg/kg)的静脉溶栓患者,对溶栓后症状性颅内出血(symptomatic intracranial hemorrhage,SICH)、死亡率及90 d随访结局等进行比较。结果共入选753例患者,0.5~0.7 mg/kg组75例,0.85~0.95 mg/kg组678例,两组剂量中位数分别为0.64 mg/kg及0.90 mg/kg,发病-给药时间中位数分别为2.92 h及2.79 h。在校正了基线变量差异后,两组的死亡率(5.41%vs 7.36%,P=0.603)及SICH(0%vs 1.62%,P=0.972)均无显著差异,而0.5~0.7 mg/kg组90 d随访获得良好预后的比例显著低于0.85~0.95 mg/kg组[41.89%vs 53.83%,比值比(odds ratio,OR)=0.58,P=0.031)]。结论本研究提示,在中国人群中,标准剂量(0.9 mg/kg)较低剂量(0.6 mg/kg)阿替普酶静脉溶栓具有更好的有效性,且不会显著增加SICH风险。