【摘 要】
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近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布最新一批仿制药行业指南草案，包括了31个产品的仿制药生物等效性（BE）建议和13项产品生物等效性修订建议。这31个最新公布的等效性指南的产品包
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近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布最新一批仿制药行业指南草案，包括了31个产品的仿制药生物等效性（BE）建议和13项产品生物等效性修订建议。这31个最新公布的等效性指南的产品包括：治疗罕见病的尼替西农，治疗艾滋病感染的Truvada，呼吸器官重磅药布地奈德，消化用药埃索美拉唑，两年前刚刚获批的治疗帕金森综合征的哌马色林。
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