【摘 要】
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惠氏（Wyeth）公司的抗生素产品tigecycline（商品名为Tygacil）用于治疗社区获得性肺炎（CAP）的补充新药申请（sNDA）已收到美国FDA的“可获准”批件，但FDA在批件中要求公司另外提供有关本品
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惠氏（Wyeth）公司的抗生素产品tigecycline（商品名为Tygacil）用于治疗社区获得性肺炎（CAP）的补充新药申请（sNDA）已收到美国FDA的“可获准”批件，但FDA在批件中要求公司另外提供有关本品肝毒性的风险一疗效比数据。该公司最近称，它已向FDA提交了相关资料，并相信这些信息资料足以解答FDA所提出的问题，不过FDA尚未对此资料进行审批。
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