目的观察腰腿痛丸联合针灸对寒湿瘀阻型非特异性下腰痛(NLBP)患者近期疼痛的改善作用和功能恢复的疗效。方法将160例患者分为对照组和观察组各80例。两组均采用麦肯基康复治疗技术,1次/d,5次/周。对照组,布洛芬片,100mg/次,2次/d,饭后服用,取适量双氯芬酸钠凝胶涂于痛处,3次/d。观察组,腰腿痛丸,20粒/次,2次/d,口服;针刺十七椎、腰夹脊、阿是穴、腰阳关、环跳、阳陵泉、风市等穴位,艾灸气海,1次/d,5次/周。疗程:两组疗程均为4周。并进行24周的随访。主要疗效指标是下腰痛程度[采用视觉疼痛模拟评分(VAS)]和局部压痛;次要疗效指标Oswestry功能障碍指数、寒湿瘀阻证评分、自我疗效评估、24周复发情况。结果观察组临床疗效有效率为96.05%,对照组为85.33%,观察组高于对照组,组间比较差异有统计学意义(χ2=5.156,P=0.023 1);治疗后观察组VAS、局部压痛评分、寒湿瘀阻证评分均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组ODI量表各维度评分和总分均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组自我疗效评估评分高于对照组(P<0.01);观察组在末次随访时VAS评分低于对照组(P<0.01);观察组复发率43.42%,低于对照组的65.33%,差异有统计学意义(χ2=7.304,P=0.006 8);对照组有6例胃肠不适,有2例患皮肤过敏,程度为轻度,观察组有1例晕针,均无严重不良事件发生。结论在麦肯基康复治疗技术的基础上,腰腿痛丸联合针灸治疗寒湿瘀阻型NLBP患者近期能缓解疼痛,促进功能的恢复,远期能稳定病情,减少复发。