探讨尿道外括约肌注射A型肉毒毒素(BTX-A)治疗男性神经源性逼尿肌活动低下(NDU)的临床疗效和安全性。

采用前瞻性自身对照研究方法对2012年8月至2017年10月广东省工伤康复医院收治的男性神经损伤患者进行研究。纳入标准：年龄≥18岁；有明确神经系统疾病且病情平稳(3个月内神经损伤症状无进行性进展)；排尿困难>6个月且符合NDU诊断标准(尿动力学检查示膀胱逼尿肌收缩力指数<100)。排除标准：急性泌尿系感染、膀胱结石、良性前列腺增生、尿道狭窄、尿道憩室、重症肌无力、胃潴留、严重的溃疡性结肠炎患者及凝血功能障碍患者；对BTX-A或其组成成分过敏者。纳入的患者行尿道膀胱镜下BTX-A尿道外括约肌内注射。将100 U BTX-A溶解于生理盐水4 ml中，经膀胱注射针于尿道外括约肌3、6、9、12点分别注射1 ml。记录患者基线及注射后12周的膀胱残余尿量(PVR)、最大尿流率(Q_max)、排尿期膀胱逼尿肌最大压力(P_det.max)、最大尿道闭合压(MUCP)、间歇导尿(IC)患者例数、生活质量(QOL)评分和治疗后不良事件。

本研究共纳入63例患者，58例完成研究，神经系统病变分别为脑瘫2例，脑血管意外19例，脊髓损伤37例。年龄19～42岁，平均28.6岁。体重53～73 kg，平均63.6 kg。病程0.5～21.0年，平均2.2年。所有患者均需行清洁间歇导尿。BTX-A注射术前与术后12周的PVR(280.11 ml与56.68 ml，P<0.001)，Q_max(3.28 ml/s与6.74 ml/s，P＝0.019)，P_det.max[30.01 cmH₂O(1 cmH₂O＝0.098 kPa)与23.95 cmH₂O，P＝0.042]，MUCP(79.34 cmH₂O与48.25 cmH₂O，P<0.001)，IC患者例数(58例与40例，P<0.001)，QOL评分(5.22分与3.63分，P<0.001)比较差异均有统计学意义。术后5例出现会阴区疼痛，口服止痛药3～5 d症状消失；16例尿管内短暂出现肉眼血尿，无需特殊处理1周后血尿消失。

BTX-A尿道外括约肌注射能有效降低尿道阻力，促进排尿和减少PVR，提高NDU患者生活质量。