富马酸氯马斯汀分散片微生物限度检查方法的验证

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目的建立富马酸氯马斯汀分散片的微生物限度检验方法。方法按中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证,以回收率对方法有效性进行评价。结果离心-培养基稀释法方法对5种阳性代表菌株的回收率均达70%以上。结论用离心-培养基稀释法能有效去除富马酸氯马斯汀分散片中的抑菌成分,该方法准确、可靠,能达到检测目的 。
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