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患者肿瘤异质性和人白细胞抗原（human leukocyte antigen,HLA）异质性是影响肿瘤疫苗药效作用的关键因素，研发个体化治疗性肿瘤疫苗已成为肿瘤疫苗未来发展的方向。细胞疫苗含有肿瘤细胞的所有抗原，设计和生产疫苗前无需对这些抗原进行系统而繁琐的鉴定，制备时间较短；核酸疫苗设计灵活，可同时编码肿瘤抗原和免疫调节分子，易于量产。针对这两类疫苗的特点，开发个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗已成为研究热点。本文就2002—2020年期间个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗的Ⅰ～Ⅲ期临床药效学研究概况作一综述，以期为该类疫苗的相关研发和评价监管提供参考。