化学发光免疫分析法检测肝纤维化血清标志物的性能评价

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目的:验证某化学发光免疫分析系统检测透明质酸(HA )、层粘连蛋白(LN )、Ⅲ型前胶原 N端肽(PⅢP N-P)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)的分析性能。方法参照相关标准文件中的方法,分别对精密度、加样针携带污染率、准确度、线性范围和参考区间进行验证。结果批内精密度验证结果显示,HA低值为3.38%,高值为1.00%;LN低值为4.42%,高值为0.78%;PⅢP N-P低值为4.39%,高值为0.35%;C-Ⅳ低值为4.42%,高值为0.40%。批间精密度验证结果显示,HA低值为4.49%,高值为3.86%;L
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