【摘 要】
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目的 建立腰舒康口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤
【机 构】
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蚌埠医学院药学院,安徽 蚌埠 233000;宿州市第一人民医院内科,安徽 宿州 234000;安徽省太和县食品药品检验所中药室,安徽 太和 236600
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目的 建立腰舒康口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤芍有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Syncronis C18(250.0 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量5μL.结果 地龙、当归、麻黄、独活、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;芍药苷回归方程为Y= 0.0203X+0.1330,r = 0.9996,线性范围为49.511～495.110 ng/μL;精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2％;平均加样回收率为99.80％,RSD为0.95％;长期稳定性及加速试验表明,该制剂在12个月内稳定性良好.结论 该方法准确易行,重现性好,可用于腰舒康口服液质量标准的控制.
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