目的探讨降糖灵胶囊的制备及治疗2型糖尿病的临床疗效。方法以黄芪甲苷为质量控制指标;以治疗前后降糖灵胶囊治疗为主,饮食及锻炼为辅,1月为1疗程,以治疗前后及1、2、3疗程检测血糖进行综合评价。结果降糖灵胶囊中所含黄芪甲苷不少于0.285mg/g;降糖灵胶囊急性毒性实验报告显示,小白鼠灌胃降糖灵胶囊1d最大耐受量为216g/kg,按公斤体重计算,该剂量为临床常用量的288倍,观察7d未见任何毒性反应。降糖灵胶囊服用简便、易行、实用性强。采用降糖灵胶囊治疗的86例2型糖尿病患者的治疗结果表明:治疗1~3个疗程平均血糖分别由治疗前的(12.48±2.16)mmol/L降至(11.12±2.07)mmol/L、(9.86±2.30)mmol/L和(6.31±2.28)mmol/L;第1疗程血糖测定结果与治疗前比较无显著性差异(P>0.05),第2、3疗程与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。治疗3个疗程后的总有效率为87.21%。结论降糖灵胶囊组方合理,制备工艺可行,质量标准可靠,疗效确切,未见不良反应。