目的 建立惠州地区妊娠早中期甲状腺功能的参考值范围,并与指南或试剂盒提供的参考值对比.方法 根据美国临床生化研究院(NACB)的标准,于2019年1-10月期间在惠州市第一妇幼保健院纳入602例符合条件的妊娠妇女,建立惠州地区妊娠期特异的血清甲状腺指标参考值范围.分别采用本研究建立的、2017美国甲状腺协会(ATA)推荐、Roche试剂盒提供和2019中国指南推荐的参考值作为诊断标准,对同期3 581名孕早中期单胎妊娠妇女进行亚临床甲状腺功能减退症(SCH)的筛查,比较不同标准诊断的SCH患病率差异,比较不同标准诊断的漏诊和误诊率.结果 惠州地区游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)参考值范围为:妊娠早期FT4:12.59～23.05 pmol/L,TSH:0.01～3.76 mIU/L;妊娠中期FT4:12.01～20.04 pmol/L,TSH:0.02～4.11 mIU/L.本研究建立的标准诊断的SCH患病率与其他三个标准诊断的亚甲减患病率差异均有统计学意义(P＜0.000);采用2017 ATA、Roche试剂盒和2019中国指南推荐的参考值在妊娠早期分别造成0.64％、1.14％和1.55％的孕妇被漏诊,妊娠中期分别造成0.36％的孕妇被误诊为SCH,0.65％和0.65％的孕妇被漏诊.结论 2017 ATA、Roche试剂盒或2019年中国指南推荐的诊断标准会扩大惠州地区妊娠早中期妇女SCH的误诊率或漏诊率,应采用本地区特异的血清甲状腺激素参考值作为妊娠早中期妇女的参考值范围.