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干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的细胞,在再生医学等多个领域有着良好的应用前景,目前国外已注册的干细胞临床研究已达5000余项。从2015年开始,国家卫健委对干细胞的临床研究和应用进行了更加科学、有效的管理,先后出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》[1]、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》[2]、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》以及《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》文件,不仅对干细胞研究基地进行了规范和要求,强化了伦理委员会和学术委员会的独立审查制度,同时规定