葛根素自微乳的制备及其质量控制

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目的制备葛根素自微乳给药系统并建立其质量评价方法。方法以乳化剂OP-10、CremophorRH40、Transcutol P制备葛根素自微乳给药系统,考察其外观、Zeta电位、粒径分布及稳定性;采用高效液相色谱法建立葛根素自微乳的质量评价方法。结果所得自微乳稳定性良好,平均粒径为32.31nm,电动电势为-19.98mV(/Z=3)。葛根素的HPLC分析线性范围为0.213—3.195μg;平均回收率为100.25%(n=9),RSD=0.49%。结论本制剂制备工艺简便,质量稳定可控,符合良好的身微乳制
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