【摘 要】
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目的提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平,保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求,分析药品批发企业对其委托的药品承
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目的提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平,保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求,分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式,以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点,对药品承运商的委托运输情况进行审核,可以提高自身质量管理水平,确保委托运输药品质量的有效控制。
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