目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对强直性脊柱炎临床症状、炎症因子及活动度的影响。方法 78例强直性脊柱炎患者随机分为试验组和对照组,各39例。对照组口服柳氮磺胺吡啶1.0 g,每天2次,试验组在对照组的基础上皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白25 mg+注射用水1 mL,每周2次,2组均连续治疗3个月。观察2组患者的临床症状、炎症因子、活动度和药物不良反应发生情况。结果试验组总有效率为94.87%（37/39例）,对照组总有效率为71.79%（28/39例）,2组差异有统计学意义（P<0.05）。试验组强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）为2.39±0.35,脊柱痛为26.32±3.24,脊柱痛34.32±4.12,关节肿胀为（8.35±1.12）mm,晨僵时间为（18.74±2.32）min,对照组的BASDAI为3.51±0.62,脊柱痛30.21±3.52,脊柱痛45.23±5.21,关节肿胀为（10.42±1.50）mm,晨僵时间为（25.19±3.49）min,2组差异有统计学意义（P<0.05）。试验组C反应蛋白为（2.68±0.35）mg·L^-1,肿瘤死因子-α为（82.36±8.54）ng·mL^-1,白细胞介素-6为（14.12±1.56）pg·mL^-1,白细胞介素-8为（24.31±3.45）μg·L^-1;对照组C反应蛋白为（4.19±0.56）mg·L^-1,肿瘤死因子-α为（112.34±12.45）ng·mL^-1,白细胞介素-6（18.25±2.12）pg·mL^-1,白细胞介素-8为（36.12±4.21）μg·L^-1,2组差异有统计学意义（P>0.05）。试验组Schober试验为（5.08±0.60）cm,扩胸度为（5.12±0.66）cm,颈部旋度为（81.25±8.32）度,颈部旋度为（28.32±3.41）cm;对照组的Schober试验为（4.12±0.58）cm,扩胸度为（3.72±0.52）cm,颈部旋度为（66.74±8.58）度,颈部旋度为（20.02±2.45）cm,2组差异有统计学意义（P<0.05）。药物不良反应主要表现为局部红肿、瘙痒,试验组药物不良反应发生率为10.26%（4/39例）,对照组为30.77%（12/39例）,2组差异有统计学意义（P<0.05）。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗有助于改善临床症状,降低炎症因子水平,增强关节活动度,安全性较好。