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2001年和2002年，三宗大型随机对照试验(RCTs)的结果一经发表，我们对激素替代疗法(hormone replacement therapy，HRT)风险和效益的认识就焕然一新了，相应地，国家级咨询机构也颁布了新的HRT使用指导。有许多临床相关问题仍有待解答，但令人头痛的是，新近试验的结果使我们在试验设计方面面临更多难题。