人血清淀粉样蛋白A荧光免疫层析检测试剂盒的研制

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目的研制一种人血清淀粉样蛋白A(SAA)荧光定量免疫层析检测试剂盒,并对其性能进行初步评价。方法建立了一种基于时间分辨荧光微球的荧光免疫层析检测试剂盒(以下简称自制试剂盒)用于人SAA的定量检测,通过测试空白限、精密度、稳定性、与对比试剂盒的符合率,评价其性能。结果自制试剂盒的空白限为0.49 mg/L,批内变异系数小于15%,在热稳定性测试中表现出较好的稳定性,与西门子人SAA试剂盒具有良好相关性(R^2=0.9605)。结论自制的人SAA荧光定量免疫层析试剂盒可适用于SAA的临床检测。
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