目的:观察补肾调肝化瘀法治疗原发性IgA肾病的临床疗效与安全性。方法:采用随机对照的设计方案,将62例符合纳入标准中医辨证为气阴两虚的IgA肾病患者随机分为对照组和治疗组各31例治疗组,两组均以西医基础治疗,治疗组在此基础上加用加减乙癸方,治疗12周,观察4、8、12周时24 h尿蛋白定量(UP)、尿红细胞计数(URBC)、血肌酐(Scr)、血清白蛋白(ALB)、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标。结果:治疗组临床疗效有效率(83.87%,26/31)优于对照组(61.29%,19/31,P<0.05)。12周治疗后,治疗组中医症候积分、UP、URBC、ALB均明显改善(P<0.01、P<0.01、P<0.01、P<0.01),与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.01、P<0.01、P<0.05、P<0.05)。治疗前后,治疗组Scr改善差异无统计学意义(P>0.05),但与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾调肝化瘀法联合西医基础治疗气阴两虚证的IgA肾病,与单独西医基础治疗相比可更有效减少中医症候积分,降低UP、URBC、Scr,且可以升高ALB,改善患者临床症状,且安全性高、不良反应发生率低。