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在2013年中国医院畅销药榜单上,共有7个中药产品上榜,全部为中药注射剂。成为唯一能够与专利药、原研药匹敌的强劲对手。
据统计显示,销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年市场合计规模为350亿元,平均单品销售过10亿元。在2010~2013年复合年均增长率为27%,而同期中药行业的复合年均增长率仅为20%。心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场,2010~2013年复合年均增长率为分别为24%、26%、42%。
中药注射剂长期享受专利和行政双重保护,独家品种的保护期往往长达数十年,又因中药注射剂定价能力强,为学术推广提供有力支撑。除此之外,中国近20年死亡率前三位的病种分别是肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病,与疾病谱相对应为以上三类产品提供了市场基础。业内人士将中药注射剂能够获得成功的原因归咎于独家、定价、医保。
在统计的29个品种中,独家品种是其最为鲜明的特点。而全国医保也为其提供了高速增长的土壤,统计显示,在29个产品中,进入全国医保的多大11个,而排名前8的产品,均为全国医保产品。
[ 关键词 ]
GMP认证
根据CFDA此前公告,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。未通过GMP的无菌生产企业引发新一轮并购潮。业内人士指出,企业并购以产品批文为目标,而原来的生产不饱满、改造和新建的投入和产出比之间不成比例的产品,在产能相对过剩的环境下继续再投巨资进行改造的意义不大,或者该产品领域不是企业战略发展核心方向的产品,就会借此机会进行调整。
FDA认证
近日,天士力的注射用丹参多酚酸准备向FDA递交IND申请,而之前递交的穿心莲内酯滴丸、水林佳已经分别在FDA展开临床研究。这三个新增进入FDA认证队伍的品种均为天士力的二三线产品,其中注射用丹参多酚酸2013年全年销售额有望超过1亿元,穿心莲内酯滴丸和水林佳销售增速分别超过70%和30%。早在2013年半年报时,天士力就曾指出,遴选的水林佳、穿心莲内酯滴丸两个产品已经完成FDAIND递交工作,同时穿心莲内酯滴丸和芪参益气滴丸获得加拿大植物药批件。
多潘立酮
近日,欧洲药品管理局网站公布,药物警戒线风险评估委员会在对多潘立酮类药物进行1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含有多潘立酮的药物。由此引发国内医患双方对吗丁啉及其它多潘立酮类药物的安全性感到担忧。业内人士表示,目前,国内共批准多潘立酮类药物共36个文号,受此消息影响,西安杨森、华北制药、江苏豪森、修正等生产多潘立酮类的药物或将受到冲击,多潘立酮的注射剂型由于心脏相关的副作用在1985年曾被撤回。
据统计显示,销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年市场合计规模为350亿元,平均单品销售过10亿元。在2010~2013年复合年均增长率为27%,而同期中药行业的复合年均增长率仅为20%。心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场,2010~2013年复合年均增长率为分别为24%、26%、42%。
中药注射剂长期享受专利和行政双重保护,独家品种的保护期往往长达数十年,又因中药注射剂定价能力强,为学术推广提供有力支撑。除此之外,中国近20年死亡率前三位的病种分别是肿瘤、心脑血管、呼吸系统疾病,与疾病谱相对应为以上三类产品提供了市场基础。业内人士将中药注射剂能够获得成功的原因归咎于独家、定价、医保。
在统计的29个品种中,独家品种是其最为鲜明的特点。而全国医保也为其提供了高速增长的土壤,统计显示,在29个产品中,进入全国医保的多大11个,而排名前8的产品,均为全国医保产品。
[ 关键词 ]
GMP认证
根据CFDA此前公告,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。未通过GMP的无菌生产企业引发新一轮并购潮。业内人士指出,企业并购以产品批文为目标,而原来的生产不饱满、改造和新建的投入和产出比之间不成比例的产品,在产能相对过剩的环境下继续再投巨资进行改造的意义不大,或者该产品领域不是企业战略发展核心方向的产品,就会借此机会进行调整。
FDA认证
近日,天士力的注射用丹参多酚酸准备向FDA递交IND申请,而之前递交的穿心莲内酯滴丸、水林佳已经分别在FDA展开临床研究。这三个新增进入FDA认证队伍的品种均为天士力的二三线产品,其中注射用丹参多酚酸2013年全年销售额有望超过1亿元,穿心莲内酯滴丸和水林佳销售增速分别超过70%和30%。早在2013年半年报时,天士力就曾指出,遴选的水林佳、穿心莲内酯滴丸两个产品已经完成FDAIND递交工作,同时穿心莲内酯滴丸和芪参益气滴丸获得加拿大植物药批件。
多潘立酮
近日,欧洲药品管理局网站公布,药物警戒线风险评估委员会在对多潘立酮类药物进行1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含有多潘立酮的药物。由此引发国内医患双方对吗丁啉及其它多潘立酮类药物的安全性感到担忧。业内人士表示,目前,国内共批准多潘立酮类药物共36个文号,受此消息影响,西安杨森、华北制药、江苏豪森、修正等生产多潘立酮类的药物或将受到冲击,多潘立酮的注射剂型由于心脏相关的副作用在1985年曾被撤回。