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乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率最高，治疗的关键在于早期诊断和早期治疗。目前乳腺癌的早期诊断主要依靠影像学检查，临床普遍缺乏一种能用于乳腺癌早期诊断的方法。外泌体是乳腺肿瘤细胞向外周循环选择性释放并稳定存在一定时间的小分子物质，它所含的miRNA是一种短的、非编码的调节性RNA，能够通过结合到目标mRNA的3′UTR区域并调节目标mRNA的转录后表达，从而影响乳腺癌的发生、发展。外泌体miRNA能够提示乳腺癌细胞的存在、临床分期、分子分型等多种信息，可能在未来投入临床应用，成为乳腺癌早期诊断的理想标志物。本文就外泌体miRNA在乳腺癌早期诊断中的研究及应用进展作一综述。