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我国地域辽阔,中药品种繁多,产地广泛,中药同名异物或同物异名现象非常普遍,类同品、代用品及地方用药非常多.特别有一些紧缺药材,贵重药材低劣伪品充斥市场,掺假制假现象也很严重.而中药材真伪优劣鉴定很多还以眼观、手摸、口尝、鼻闻等感官检查为主,显微鉴定、理化鉴别尚未普及.中药饮片鱼目混珠、以次充好现象,致使制剂质量差异很大.不同厂家或同一厂家不同批次生产的同一种中成药疗效不同,甚至有些有效,有些无效;同一处方不同药店调配的汤药疗效不同.目前,很多常用中药材有效成分的研究已非常深入,若用有效成分限量控制中药材质