论文部分内容阅读
目的研究格列美脲二甲双胍双层片的最佳处方和制备工艺,以期得到溶出度和有关物质均优于原研片AmarylM的复方制剂。方法以格列美脲溶出度为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验,对格列美脲二甲双胍双层片的处方和制备工艺进行优化。结果按优化得到的处方工艺制备的格列美脲二甲双胍双层片中格列美脲在各种介质中的溶出度以及盐酸二甲双胍在10min左右达到全溶出情况,与AmarylM基本一致;在高温条件下放置10d后,杂质的增长与AmarylM相比减少了0.507%。结论制备的格列美脲二甲双胍双层片处方合理、工艺