按照优质生产程序制备干细胞移植物

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大剂量化疗后移植外周血干细胞可重建造血系统.先经过细胞因子和/或化疗动员后,由外周血中采集干细胞,然后进行体外操作步骤(如:CD34+外周血干细胞的选择、净化、扩增、分化或基因转导).1997年,欧洲进行了超过12?000例外周血干细胞移植术,并且此数值还在稳步上升.为保证用于临床的最终细胞产品的质量与安全性,国内与国际上已确立相关法规.其首要任务是完善质量保证体系 ,包括优质生产程序(Good Manufacturing Practice,GMP)和质量控制系统.GMP适用于以下所有环节:细胞采集、处理
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