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目的观察乌灵胶囊治疗帕金森病伴抑郁的临床疗效及安全性。方法将86例帕金森病伴抑郁患者随机分为对照组43例和试验组43例。对照组予以多巴丝肼250 mg,qd,口服+盐酸舍曲林100 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以乌灵胶囊每次0.99 g,tid,口服。2组患者均治疗12周。比较2组患者的临床疗效、运动功能、抑郁症状、血生化指标,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.02%（40/43例）和74.42%（32/43例）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组和对照组的帕金森病运动功能量表评分分别为（17.72±3.24）,（22.02±3.44）分;帕金森病运动并发症量表评分分别为（1.17±0.42）,（1.90±0.51）分;汉密顿抑郁量表评分分别为（9.72±1.12）,（13.27±2.14）分;血清胱抑素C分别为（0.80±0.11）,（0.92±0.16）mg·L-1;丙二醛分别为（5.33±0.57）,（6.27±0.85）μmol·L-1;超氧化物歧化酶分别为（86.79±10.65）,（80.12±8.38）U·mL-1,差异均有统计学意义（均P<0.05）。2组患者的药物不良反应主要有恶心、口干、失眠、食欲缺乏、乏力,且试验组和对照组的药物不良反应发生率率分别为18.60%和13.96%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论乌灵胶囊治疗帕金森病伴抑郁的临床疗效显著,且不增加药物不良反应的发生率。