【摘 要】
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目的:使用新型混合模式色谱柱高效液相色谱法测定赖诺普利原料药中的三氟乙酸.方法 使用新型混合模式色谱柱(Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1,250 mmx4.6 mm×5 μm);以0.15 mol/L 磷酸二氢钠溶液(用6 mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至6.0)-甲醇-乙腈体积比80∶ 10∶ 10为流动相;柱温为30℃;流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;进样量为50 μL.结果:三氟乙酸在2.498 5~99.940 0 μg/mL范围内线性关系
【机 构】
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江苏天士力帝益药业有限公司技术中心,江苏淮安 223003;江苏食品药品职业技术学院制药工程学院,江苏淮安 223003
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目的:使用新型混合模式色谱柱高效液相色谱法测定赖诺普利原料药中的三氟乙酸.方法 使用新型混合模式色谱柱(Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1,250 mmx4.6 mm×5 μm);以0.15 mol/L 磷酸二氢钠溶液(用6 mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至6.0)-甲醇-乙腈体积比80∶ 10∶ 10为流动相;柱温为30℃;流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;进样量为50 μL.结果:三氟乙酸在2.498 5~99.940 0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9);检测限为0.749 6 μg/mL,定量限为2.498 5 μg/mL;加标回收率平均值为101.1%(RSD=0.59%,n=9).结论:该方法准确、快速、方便,适用于赖诺普利原料药中三氟乙酸的测定.
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