脱细胞生物膜修复硬膜缺损的多中心临床试验研究

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目的研究新型人工硬脑膜脱细胞生物膜(正海生物膜)在硬脑膜缺损修复中的安全性及有效性。方法选择2007年12月-2008年12月行硬脑膜缺损修复术的患者155例,按多中心随机对照原则分为试验组及对照组,分别采用新型人工硬脑膜脱细胞生物膜及自体筋膜修补硬脑膜。其中试验组74例,男34例,女40例,年龄46.6±14.6岁,修复缺损面积14.28±13.29cm^2;对照组81例,男36例,女45例,年龄44.8±12.7岁,修复缺损面积13.44±7.74cm2。分别在
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