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目的评定HPLC-MS测定中成药中二甲双胍的不确定度。方法通过建立数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量进行评估、计算,由此计算合成不确定度和扩展不确定度。结果合成不确定度为0.15μg·g-1,扩展不确定度为0.30μg·g-1,二甲双胍含量为4.6μg·g-1。结论本方法可用于HPLC-MS法测定中成药二甲双胍含量的不确定度的评定。