【摘 要】
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目的：进一步提高药品生产企业对新版《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施水平。方法：根据新版GMP标准及《药品生产现场检查风险评定指导原则》对广西辖区内11个地级市31家药品生
【机 构】
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广西壮族自治区食品药品审评查验中心
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目的：进一步提高药品生产企业对新版《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施水平。方法：根据新版GMP标准及《药品生产现场检查风险评定指导原则》对广西辖区内11个地级市31家药品生产企业进行跟踪检查,分析药品生产企业实施新版GMP的缺陷及其原因并提出改进建议。结果与结论：31家药品生产企业中,通过新版GMP跟踪检查的有30家（96.8%）;共发现缺陷331项,集中在设备、厂房与设施、质量控制与质量保证3个方面,分别为76、47、43项,占所有缺陷项目比分别为23.0%、14.2%、13.0%。缺陷出现的原因
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