伊曲康唑胶囊稳定性考察

来源 :山西医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jeanndy
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目的 考察伊曲康唑胶囊的稳定性。方法 伊曲康唑胶囊在高温、高湿及光照条件下放置 10d ;40℃ ,75 %湿度放置 3个月。对其外观和内容物性状进行检查 ,对溶出度、有关物质及含量进行测定。结果 本品对光、热 40℃、湿 92 5 %及空气稳定 ,对热 6 0℃、80℃不稳定。结论 本品的稳定性较好 ,贮存时应密封置阴凉处 ,预计室温放置二年稳定。 Objective To investigate the stability of itraconazole capsules. Methods Itraconazole capsules were placed in high temperature, high humidity and light conditions for 10 days; 40 ℃, 75% humidity for 3 months. The appearance and content of the contents of the inspection, the dissolution, the determination of related substances and content. Results The product of light, heat 40 ℃, wet 92 5% and air stability, heat 60 ℃, 80 ℃ instability. Conclusion This product is better stability, storage should be sealed in a cool place, expected to be placed at room temperature for two years stable.
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