奥美拉唑口崩片的制备及质量控制

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目的制备奥美拉唑口崩片并对其含量进行测定。方法用直接压片法制备崩解片,用高效液相色谱法(H PLC法)测定其含量。结果制备的奥美拉唑口崩片外观光洁,硬度为3kg,崩解时间小于30s;含量测定线性范围为0.10~0.80μg,r=0.9999,平均回收率为99.2%,RSD=1.10%。结论制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于奥美拉唑口崩片的质量控制。
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