JJF1529-2015《细菌内毒素分析仪校准规范》解读

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细菌内毒素分析仪在医药产品生产企业、医院检验科、血站应用广泛,用于药品、体液、血液中细菌内毒素的定量检测。目前细菌内毒素分析仪的校准,还没有国家计量技术规范,各检测实验室只能由仪器厂家或采用自校验的方式校准该类仪器,技术要求、校验条件、校验项目、校验方法、校验结果的处理各不相同。制定细菌内毒素分析仪校准规范,目的是为该类仪器的校准提供规范和统一的技术依据,以保证医药生产企业、医院检验科、血站的细菌内毒素仪的正常 Bacterial endotoxin analyzer in the pharmaceutical product manufacturing enterprises, hospital laboratories, blood stations widely used for drug, body fluid, blood bacterial endotoxin quantitative detection. At present, the calibration of bacterial endotoxin analyzer, there is no national measurement specifications, the testing laboratories can only be calibrated by the instrument manufacturers or self-calibration of such instruments, technical requirements, calibration conditions, calibration items, calibration Method, check the results of the treatment of different. Development of bacterial endotoxin analyzer calibration specifications, the purpose of this type of instrument calibration provides a standardized and unified technical basis to ensure that the pharmaceutical manufacturers, hospital laboratories, blood bacterial endotoxin meter normal
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