【摘 要】
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在深化医疗体制改革的大环境下,“十三五”国家药品安全计划提出加强对发展过程的监督,加强医疗领域的管理和监管及改革医疗领域的审批.改进了“新药”的定义,设定了仿制药的
【机 构】
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天津红日药业股份有限公司 天津 301700
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在深化医疗体制改革的大环境下,“十三五”国家药品安全计划提出加强对发展过程的监督,加强医疗领域的管理和监管及改革医疗领域的审批.改进了“新药”的定义,设定了仿制药的评估要求,实施新修订的良好生产规范(GMP),并全面实施,控制药品生产质量.加强了机构层面对药品质量的监督和控制,以确保药品安全性和有效性.我国的药品监管体系不断完善,药品质量监控变得更加严格,有助于确保药品的安全的使用,也对广大药学人士专业能力提出考验.在药学领域广泛开展质量改进,在制药企业实行“品管圈”活动将是大势所趋.
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