【摘 要】
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本项研究旨在通过随机对照临床试验对美国礼来公司提供的氯碳头孢的安全性及有效性进行临床评价.本组临床试验选用氯碳头孢作试验药,按照每次400mg,q12h给药;克拉维酸钾/阿莫
【机 构】
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北京医科大学第一医院临床药理研究所,100034,北京;北京医科大学第二临床医院,100044,北京;北京红十字朝阳医院,100020,北京
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本项研究旨在通过随机对照临床试验对美国礼来公司提供的氯碳头孢的安全性及有效性进行临床评价.本组临床试验选用氯碳头孢作试验药,按照每次400mg,q12h给药;克拉维酸钾/阿莫西林作对照药按照每次375～750mg,q8h给药,疗程10-14d.试验组可进行疗效评价病例为65例,药物不良反应评价病例69例;对照组可进行疗效评价病例为62例,药物不良反应评价病例69例.试验组有效率为93.8%,β-内酰胺酶产生菌有效率为94.4 %,细菌清除率为88.9%;对照组分别为90.3%、83.8%和87.3%.结果经统计学处理无显著性差异(P>0.05).试验组药物不良反应发生率为2.90%,对照组为11.59%,经统计学处理有显著性差异(P<0.05).
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