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【摘 要】 目的：了解老年人药品不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2005年1月至2010年5月上报的557份老年人ADR报告进行回顾性分析。结果：老年ADR所累及的系统-器官主要为皮肤及其附件（30.8%），消化系统（15.6%）及神经系统（14.7%）。共涉及179种药物，诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环系统和神经系统用药。472例（占84.7%）ADR由静脉给药途径所致。结论：老年人ADR发生率高，需要加强监测。
【关键词】 药品不良反应；老年人；分析
随着人们保健意识的增强，药品不良反应（ADR）日益受到人们的关注。临床工作中，老年人ADR发生率高，产生的危害大，尤应加以重视。为了解老年人ADR发生和分布情况，保证用药安全，现将我院收到的557例老年人ADR报告分析报道如下:
1 资料与方法
以我院自2005年1月至2010年5月收到的557例老年ADR病例报告(全部1081例)为分析对象,对性别、年龄、给药方式、药品种类及临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 一般情况
557例ADR报告中,男性363例（占65.2%），女性194例（占34.8%）。年龄60～95岁，平均年龄（72.1±10.6）岁；既往有ADR者49例；原患疾病以循环系统疾病（146例）、神经系统疾病（121例）和感染性疾病（90例）为主。
2.2 发生ADR的药品种类
共涉及179种药品，其中中药26种。诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环和神经系统药物及中药（见表1）。抗菌药以头孢菌素类（65例）、青霉素类（36例）及喹诺酮类（22例）为主,中药多为注射剂，共65例。
2.3 ADR累及系统-器官及临床表现
ADR累及的系统-器官及主要临床表现中，约30.8%的ADR累及皮肤及其附件，其次为消化系统（占15.6%）和神经系统（占14.7%）。
2.4 ADR病例与给药途径的关系
静脉给药途径发生ADR最多，共472例（占84.7%），口服较少，共73例（占13.1%），肌内注射6例（占1.1%）、皮下注射3例（占0.5%）、吸入3例（占0.5%）。
2.5 ADR的程度分级、因果关系评价及转归
根据国家ADR监测中心制定的药品不良反应判断标准，对557例ADR病例进行因果关系评价，其中肯定8例，很可能204例，可能334例，可能无关1例，待评价10例。一般ADR 342例，占61.4%，新的ADR 201例，占36.1%，严重的ADR 14例，占2.5%。对ADR病例采取停药及对症治疗后，治愈69人，好转488人，治愈好转率100%。
2.6 不良反应报告人职业
231例ADR报告中，医生报告436例（占78.3%），护士报告80例（占14.4%），药师报告41例（占7.4%）。
3 讨论
3.1 老年人不良反应发生率高
调查发现老年人ADR发生率高，共557例，占报告总数的51.5%，与文献报导一致［1］。老年人肝肾功能都有不同程度减退，药物清除率降低，半衰期延长，多次给药时血药坪值升高，易发生ADR。同时，老年患者常患有多种疾病，需多种药物联用，增加了发生ADR的风险。临床医生应充分考虑老年人群药代动力学的特点，合理用药，减少ADR的发生。
3.2 ADR累及的系统-器官及临床表现
皮肤及其附件的不良反应常见，占30.8%。其主要临床表现为全身各部位的各型皮疹、瘙痒、局部肿胀等，属于药物变态反应，多与患者的过敏体质有关。除患者本身因素外，尚有药物因素，如药物在生产、贮存、使用过程中生成的高分子杂质或其他代谢产物可引起抗原-抗体反应；消化系统ADR多为恶心、呕吐等，常见且症状较轻；循环系统ADR如胸闷、心悸等，易与原患心血管疾病症状相混淆，应注意鉴别。药品对其他系统的损害，如血液系统、肝肾功能等，常需经过一系列生化检测，前后结果对比后才能发现且不易与疾病本身的进展相区别，在实际工作中可能发生漏报现象，需要加强监测。过敏性休克等严重ADR对患者危害大，临床要加强监测，及早发现并积极治疗，尽可能减轻对患者的损害。
3.3 ADR发生与给药途径有关
静脉给药引发ADR较普遍，其他给药途径明显低于静脉给药。静脉注射液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等因素也易引发老年患者的ADR［2］。另外，ADR报告以住院患者为主，静脉给药方式普遍也是原因之一。临床应避免由药物配伍不当、药物浓度高及滴速过快等引起的ADR，同时尽量选择口服给药。
3.4 ADR涉及的药物
药物使用频率与ADR发生数量密切相关［1］，抗菌药、循环、神经系统用药及中药是老年患者常用药，使用频率高，ADR发生率也高。我院中药注射剂ADR发生率较高，其安全性问题应引起高度重视。中药注射剂是中药剂型发展现代化的代表，但同时也是众多剂型中安全性最小的一种［3］。其ADR多发的原因：中药注射剂质量标准低，可控性差；工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异具有显著性；临床使用不规范，如加大剂量、不加辨证用药、中西药混用、滴速过快等［4］。建议医生辨证施治，合理用药，尤其是在老年人中的应用。
参考文献
[1] 滕永和，吴婷婷. 231例抗菌药品不良反应报告分析[J]. 实用药物与临床，2009，12（1）：53-55.
[2] 龙丽萍，周于禄，阳国平. 309例老年人严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2009，6（1）：27-30.
[3] 闫占军，范燕.试论药物警戒在药品再评价中的应用[J].中国药物警戒，2007，4（6）：344-347.
[4] 王巧玲，王安民，董力.2004-2007我院中药注射剂的使用情况分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（12）：1041-1042.
作者简介：田艳萍（1961），女，副主任药师，临床药学
【关键词】 药品不良反应；老年人；分析
随着人们保健意识的增强，药品不良反应（ADR）日益受到人们的关注。临床工作中，老年人ADR发生率高，产生的危害大，尤应加以重视。为了解老年人ADR发生和分布情况，保证用药安全，现将我院收到的557例老年人ADR报告分析报道如下:
1 资料与方法
以我院自2005年1月至2010年5月收到的557例老年ADR病例报告(全部1081例)为分析对象,对性别、年龄、给药方式、药品种类及临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 一般情况
557例ADR报告中,男性363例（占65.2%），女性194例（占34.8%）。年龄60～95岁，平均年龄（72.1±10.6）岁；既往有ADR者49例；原患疾病以循环系统疾病（146例）、神经系统疾病（121例）和感染性疾病（90例）为主。
2.2 发生ADR的药品种类
共涉及179种药品，其中中药26种。诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环和神经系统药物及中药（见表1）。抗菌药以头孢菌素类（65例）、青霉素类（36例）及喹诺酮类（22例）为主,中药多为注射剂，共65例。
2.3 ADR累及系统-器官及临床表现
ADR累及的系统-器官及主要临床表现中，约30.8%的ADR累及皮肤及其附件，其次为消化系统（占15.6%）和神经系统（占14.7%）。
2.4 ADR病例与给药途径的关系
静脉给药途径发生ADR最多，共472例（占84.7%），口服较少，共73例（占13.1%），肌内注射6例（占1.1%）、皮下注射3例（占0.5%）、吸入3例（占0.5%）。
2.5 ADR的程度分级、因果关系评价及转归
根据国家ADR监测中心制定的药品不良反应判断标准，对557例ADR病例进行因果关系评价，其中肯定8例，很可能204例，可能334例，可能无关1例，待评价10例。一般ADR 342例，占61.4%，新的ADR 201例，占36.1%，严重的ADR 14例，占2.5%。对ADR病例采取停药及对症治疗后，治愈69人，好转488人，治愈好转率100%。
2.6 不良反应报告人职业
231例ADR报告中，医生报告436例（占78.3%），护士报告80例（占14.4%），药师报告41例（占7.4%）。
3 讨论
3.1 老年人不良反应发生率高
调查发现老年人ADR发生率高，共557例，占报告总数的51.5%，与文献报导一致［1］。老年人肝肾功能都有不同程度减退，药物清除率降低，半衰期延长，多次给药时血药坪值升高，易发生ADR。同时，老年患者常患有多种疾病，需多种药物联用，增加了发生ADR的风险。临床医生应充分考虑老年人群药代动力学的特点，合理用药，减少ADR的发生。
3.2 ADR累及的系统-器官及临床表现
皮肤及其附件的不良反应常见，占30.8%。其主要临床表现为全身各部位的各型皮疹、瘙痒、局部肿胀等，属于药物变态反应，多与患者的过敏体质有关。除患者本身因素外，尚有药物因素，如药物在生产、贮存、使用过程中生成的高分子杂质或其他代谢产物可引起抗原-抗体反应；消化系统ADR多为恶心、呕吐等，常见且症状较轻；循环系统ADR如胸闷、心悸等，易与原患心血管疾病症状相混淆，应注意鉴别。药品对其他系统的损害，如血液系统、肝肾功能等，常需经过一系列生化检测，前后结果对比后才能发现且不易与疾病本身的进展相区别，在实际工作中可能发生漏报现象，需要加强监测。过敏性休克等严重ADR对患者危害大，临床要加强监测，及早发现并积极治疗，尽可能减轻对患者的损害。
3.3 ADR发生与给药途径有关
静脉给药引发ADR较普遍，其他给药途径明显低于静脉给药。静脉注射液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等因素也易引发老年患者的ADR［2］。另外，ADR报告以住院患者为主，静脉给药方式普遍也是原因之一。临床应避免由药物配伍不当、药物浓度高及滴速过快等引起的ADR，同时尽量选择口服给药。
3.4 ADR涉及的药物
药物使用频率与ADR发生数量密切相关［1］，抗菌药、循环、神经系统用药及中药是老年患者常用药，使用频率高，ADR发生率也高。我院中药注射剂ADR发生率较高，其安全性问题应引起高度重视。中药注射剂是中药剂型发展现代化的代表，但同时也是众多剂型中安全性最小的一种［3］。其ADR多发的原因：中药注射剂质量标准低，可控性差；工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异具有显著性；临床使用不规范，如加大剂量、不加辨证用药、中西药混用、滴速过快等［4］。建议医生辨证施治，合理用药，尤其是在老年人中的应用。
参考文献
[1] 滕永和，吴婷婷. 231例抗菌药品不良反应报告分析[J]. 实用药物与临床，2009，12（1）：53-55.
[2] 龙丽萍，周于禄，阳国平. 309例老年人严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2009，6（1）：27-30.
[3] 闫占军，范燕.试论药物警戒在药品再评价中的应用[J].中国药物警戒，2007，4（6）：344-347.
[4] 王巧玲，王安民，董力.2004-2007我院中药注射剂的使用情况分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（12）：1041-1042.
作者简介：田艳萍（1961），女，副主任药师，临床药学