为了制备临床经验消痔方的口服颗粒制剂,本文以大黄素和大黄酚总量及出膏率为评价指标,建立消痔方中熟大黄和秦艽药材的醇提工艺。采用平行试验法对消痔方中熟大黄和秦艽药材的提取次数进行选择,采用正交试验优选乙醇体积分数、乙醇用量和提取时间,优化出最佳醇提工艺为加6倍量70%的乙醇,回流提取3次,提取时间为3h。颗粒制剂中大黄素和大黄酚的含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Kramosil ODS(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,大黄素和大黄酚进样量分别在0.043 52~0.217 60μg和0.089 6~0.448 0μg范围内,峰面积积分值与进样量呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率分别为98.35%和100.36%,相对标准偏差分别为2.07%和2.61%。该测定方法为消痔方口服固体医院制剂的研发提供了理论参考。