【摘 要】
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目的探讨建立珍芪胃药胶囊的质控方法。方法采用显微鉴别法定性鉴别处方中的珍珠、白芍和白及;用薄层色谱鉴别法定性鉴别处方中人工牛黄和黄芪;采用高效液相色谱法测定制剂中
【机 构】
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原沈阳军区药品仪器检验所,解放军第三一三医院赤峰临床部,原沈阳军区疾病预防控制中心
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ13-3)
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目的探讨建立珍芪胃药胶囊的质控方法。方法采用显微鉴别法定性鉴别处方中的珍珠、白芍和白及;用薄层色谱鉴别法定性鉴别处方中人工牛黄和黄芪;采用高效液相色谱法测定制剂中白芍所含芍药苷的含量。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;芍药苷在5~160μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,y=5 456.1x-4 956.7,r=0.999 4,平均加样回收率为99.04%,相对标准偏差(RSD)为0.68%(n=6)。结论该定性定量方法可控制珍芪胃药胶囊的质量。
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