【摘 要】
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<正> 根据国家药品监督管理局国药管械[2001]16号文件精神,为进一步加强卫生材料及敷料产品的监督管理工作,确保在使用中安全、有效,现就北京市医用卫生材料及敷料类产品注册
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<正> 根据国家药品监督管理局国药管械[2001]16号文件精神,为进一步加强卫生材料及敷料产品的监督管理工作,确保在使用中安全、有效,现就北京市医用卫生材料及敷料类产品注册管理办法暂行规定通知如下: 1、医用卫生材料及敷料类产品暂按第二类医疗器械管理,对可吸收的有关敷料产品暂按第三类医疗器械管理; 2、凡已按第一类医疗器械办理产品注册并取得注册证的医用卫生材料及敷料类产品(注册号为第164XXX号的产品),需按第二类产品的注册要求重新办理产品注册;
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