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目的 评价认知行为疗法(Cognitive behavioral therapy,CBT)对改善乳腺癌患者失眠的疗效.方法 本研究已在PROSPERO数据库中注册,注册号为CRD42020163571.采用双人独立检索,系统检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Sinomed、中国知网、万方数据库和维普数据库,纳入相关RCT.采用CMA 3软件,分析接受CBT前后,患者失眠量表变化情况.检索时间为建库—2020年8月19日.结果 最终纳入7篇RCT(I2 = 29.75％),结果提示CBT可改善乳腺癌患者的失眠情况(SMD =-0.84;95％CI:-0.97～-0.71;P＜ 0.01).Egger检验和Begger检验均提示未见发表偏倚.面对面CBT和基于网络CBT均可改善乳腺癌患者失眠;短期随访和长期随访亦提示均有效.结论 CBT可改善乳腺癌患者的失眠.今后需开展更多RCT研究,进一步明确基于网络的CBT疗效是否优于面对面CBT.亦需探讨短期和长期疗效是否存在差异.