【摘 要】
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目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学
【机 构】
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中国人民解放军八一医院药房,中国药科大学微生物学教研室
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目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:采用常规法,仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回收率为59%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证菌试验组回收率均大于70%;控制菌检查试验组采用常规法,检出了大肠埃希菌。结论:本项研究提供了一个适用于西红花酸胶囊微生物限度检查的方法。
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