新生儿脑脊液总胆红素测定的性能评价

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目的新生儿胆红素脑病严重威胁新生儿的生命和健康,其病死率及致残率很高。为满足临床需求,对检验科现有血清胆红素检测系统进行脑脊液胆红素检测的性能确认。方法评价内容包括精密度、正确度、准确度、分析测量范围和回收试验。结果检测系统在1.0~25.1μmol/L时呈线性,且在正常值和病理值浓度处的日间变异系数(CV)均小于行业标准规定的精密度要求(6%);每个样本的偏倚和平均偏倚均小于行业标准规定允许偏倚(5%),总误差小于允许总误差(15%)。结论该检测系统的性能满足行业标准要求,可用于新生儿脑脊液胆红素检测。
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