PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的随机对照临床研究

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目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法:采用随机开放、平行分组的方法,乳腺癌患者接受1个周期TAC方案化疗,随机分配到60、100、120μg/kg PEG-rhG-CSF组和5μg/(kg.d)rhG-CSF组。结果:共入组12例,5μg/(kg.d)rhG-CSF对照组和60、100、120μg/kg PEG-rhG-CSF试验组患者ANC<1.5×109/L分别持续1、2、2和2.75 d,中性粒细胞减少症的发生率差异无统计学意义。受试药物的第2峰低于对照药物。结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似。
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