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本文对全国具有儿科临床试验专业的61家医院的药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、儿科专业研究者、儿童临床试验的申办者和合同研究组织,以及政府药监部门人员开展问卷调查。用SPSS 22.0软件对310份有效问卷进行统计,分析影响儿童临床试验质量管理的因素,探讨提高临床试验质量的关键环节。
儿童临床试验质量管理影响因素分析
【摘 要】
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本文对全国具有儿科临床试验专业的61家医院的药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、儿科专业研究者、儿童临床试验的申办者和合同研究组织,以及政府药监部门人员开展
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品查验中心,湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构,
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2016年17期
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