目的初步评价深刺天枢治疗功能性便秘的临床疗效及针刺深浅与功能性便秘针刺效应的关系。方法采用前瞻性RCT研究方法 ,将符合纳入标准的94例患者按2:1:1的比例随机纳入深刺组、西药组和浅刺组,分别给予深刺双侧天枢、乳果糖西药治疗和浅刺双侧天枢治疗,比较3种方法干预后的大便次数、便秘评分的改善情况,并分析其相关性。结果主要结局指标:在改善每周大便次数上,深刺组大便次数平均增加2.32次,西药组增加2.05次,浅刺组增加1.76次(均为P<0.01);但3组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后每周大便次数>4次的实际病例数,深刺组增加了63.2%,西药组增加52.6%,浅刺组增加47.6%(均为P<0.01);但3组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。次要结局指标评价(便秘评分量表):与基线相比,深刺组评分减少(6.34±3.15)分,改善率46.61%(P<0.01),西药组和浅刺组分别是(2.74±2.10)分和(3.29±2.39)分(22.37%和24.09%,与治疗前比较均P<0.01);3组间比较P<0.05,深刺组改善便秘相关症状明疗效显优于西药组和浅刺对照组。结论深刺天枢治疗功能性便秘疗效确切,可媲美乳果糖口服液;而且改善便秘相关症状疗效优于乳果糖;针刺天枢治疗便秘的疗效可能与针刺深浅有关,深刺优于浅刺。